Le processus accéléré d'approbation des nouveaux médicaments par Santé Canada pourrait augmenter les risques pour la santé des Canadiens, selon une étude de l'Université York, à Toronto.

Les chercheurs ont analysé le parcours de 434 nouvelles substances actives (NSA) approuvées par Santé Canada entre 1995 et 2010.

Ils ont constaté que les médicaments ayant suivi le processus d'examen standard de 300 jours avaient une chance sur cinq de se faire apposer une étiquette «avertissement» lors de leur mise en marché, ou encore d'être sous le coup d'un rappel, comparativement à un sur trois pour ceux qui ayant passé par le processus accéléré de 180 jours.

Statut prioritaire

Les compagnies pharmaceutiques peuvent demander à Santé Canada qu'un médicament fasse l'objet d'un processus d'examen rapide, mais c'est l'agence fédérale qui a le dernier mot selon une évaluation des risques et des bénéfices.

Le ministère a tendance à accorder le statut de priorité aux médicaments qui peuvent avoir des impacts thérapeutiques majeurs sur des maladies graves, comme le cancer et le VIH.

Toutefois, ont noté les chercheurs, ce n'est pas parce qu'un médicament traite une maladie grave qu'il fait l'objet de plus de rappels ou d'avertissements.

«Même des NSA qui n'offraient aucune avancée thérapeutique majeure étaient plus susceptibles de faire l'objet d'avertissements sérieux lorsqu'ils passaient par le processus d'examen accéléré, ont indiqué les auteurs de l'étude. Ceci nous laisse croire que le processus accéléré omet d'analyser d'importants points de sécurité.»

L'Agence QMI a tenté d'obtenir une réaction de la part de Santé Canada, sans succès au moment de publier.